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中生集团合作研制艾滋病疫苗开始Ⅰ期临床试验

2007/12/19 12:31:49


      由中国生物技术集团公司北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心联合研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗于日前开始在北京协和医院进行第一组志愿者的疫苗接种。这意味着我国具有自主知识产权的艾滋病疫苗开始进行Ⅰ期临床试验。

  该艾滋病疫苗包括DNA疫苗及复制型重组痘苗病毒疫苗两个组分,具有我国自主知识产权。疫苗的免疫原选自我国流行最广的HIV毒株CRF-07,包括gag,pol,env和nef四个基因。疫苗的载体选用天坛株痘苗病毒,是因为该痘苗病毒曾广泛应用于中国生物技术集团公司生产的天花疫苗,安全性已得到了数亿人群应用的充分验证。

  这一重组艾滋病疫苗已通过有关方面的严格鉴定,质量合格,获得国家食品药品监督管理局批准进行Ⅰ期临床试验。如果疫苗Ⅰ期临床试验成功,科研人员还将进行Ⅱ期和Ⅲ期的长期研究。

  这一疫苗研发获得了国家863计划课题及欧盟有关项目的资助。截至目前,国际上艾滋病疫苗研究已有二十余载,虽然耗巨资进行了此类疫苗的100多次临床试验,但目前尚无有效疫苗问世,两项已完成Ⅲ期的临床试验均以失败告终。


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