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中国艾滋病疫苗研究进入Ⅱ期临床

2007/10/23 13:03:28


中广网北京10月22日消息  中国首个由国家药监局正式批准的艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组痘苗联合使用)研究项目,目前在吉林省已经进入到Ⅱ期临床研究。

  据吉林省科技厅工作人员22日介绍,在这一阶段,负责研究的长春百克药业将按照I期临床研究设计的免疫剂量和免疫程序,提高疫苗的免疫强度,同时将增加受试志愿者的不同人群比例,特别是高危人群,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验,进一步观察特异性免疫反应的持续时间,并通过进一步调整免疫剂量和免疫程序解决出现的问题。

  从上世纪九十年代起,中国开始立项研制艾滋病疫苗,有多家科研机构介入了这项研究。而由长春百克药业公司进行的艾滋病疫苗研究在二00六年获得重大突破,其I期临床研究顺利完成。从二00五年三月十二日第一批共八名受试者接受第一针免疫接种开始,至二00六年六月十一日全部四十九名受试者完成一百八十天随访观察。试验结果表明,未见受试者产生严重不良反应;疫苗注射十五天后即能诱导人体产生针对HIV-1的特异性细胞免疫反应。

  据专家介绍,吉林省研制的艾滋病疫苗,选择的抗原基因来源于中国流行的艾滋病病毒株,适用中国艾滋病人群。而I期临床试验的完成,标志着中国在这一研究领域已与国际同步。


·性传播已成中国艾滋病病毒主要传播途径
·中国艾滋病疫苗研究进入第二阶段临床试验
·第五届中国艾滋病防治国际合作项目经验交流会
·联合国报告中国艾滋病感染者和病人达74万
·援助中国艾滋病致孤儿童高尔夫义赛在沪举行
·最新中国艾滋病防治评估报告发布
·专家称中国艾滋病最初源自146名吸毒者
·中国艾滋病防治联合评估报告发布 现存艾滋病病毒感染者和病人约70万
·“2007年中国艾滋病疫情估计结果通报会”在京召开
·艾滋病防治能力提升研讨会暨第二届中国艾滋病培训项目同学会在兰召开


 

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