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“无国界医生”接受本报记者专访透露 我国艾滋病二线治疗药物紧缺

2006/6/18 10:40:54



南方日报
  截至2005年“世界艾滋病日”,正在发展中国家接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病人,全球逾100万名。但是,另一个严峻的事实同时出现了:已经服用了第一线药物相当日子的病人,不久将面临第二线药物的严重缺乏的困境。

  随着愈来愈多艾滋病人有机会接受治疗,面对耐药性问题的人数也无可避免会增加,这个情况将变得更加严峻,其中又以包括中国在内的发展中国家受影响最大。

  艾滋治疗二线药物数量寥寥

  目前,“无国界医生”在全球31个国家共有51个项目,为接近7万名艾滋病人提供抗逆转录病毒治疗。至去年年底,接受3年以上抗病毒治疗的病人中,6%需转用第二线药物。

  据介绍,洛匹那韦/利托那韦被世界卫生组织认定为基本药物,因为它是唯一在同一药片内包含蛋白酶抑制剂(洛匹那韦)与加强剂(利托那韦)的复方药。世界卫生组织将洛匹那韦/利托那韦列入已修正的抗逆转录病毒治疗指导方针中,当一线治疗失效,此药就成为二线治疗的药物之一。雅培制药厂自2000年起推出洛匹那韦/利托那韦的旧剂型,但是这种旧剂型有严重缺点:需冷藏,一天要服用6颗胶囊,且必须餐后服用。美国食品药物管理局于2005年10月核准新剂型。新的洛匹那韦/利托那韦片剂没有饮食限制,药片可减少至四颗,更重要是无需冷藏。但遗憾的是,美国食品药物管理局核准洛匹那韦/利托那韦新剂型后,雅培制药厂仅在美国本土推出市场。

  发展中国家二线药无踪迹

  今年四月,全球艾滋病的研究人员与医生、投资者集团、治疗支持者以及政策制定者,跟“无国界医生”联名致信雅培制药厂的行政总裁,要求该公司实时采取行动,令发展中国家的病人可获得洛匹那韦/利托那韦新剂型。在压力之下,雅培同意接受“无国界医生”的订单,将足够400个病人服用的新剂型运到九个国家。

  随后数星期,雅培制药厂宣布以每人每年500美元的折扣价格(在美国售价高达每人每年10000美元),将新剂型剂型售予非洲以及最不发达国家。但除南非以外,该公司还没有在这些国家开始注册新剂型,任何人均未能购买此药。另外,雅培未有公布新剂型在中等收入国家如中国、泰国与印度的售价。

  中国尤其欠缺二线药物

  据“无国界医生”透露,事实上,中国的处境尤其糟糕,因雅培选择不在中国发售新剂型与旧剂型,故病人根本无法得到洛匹那韦/利托那韦这种药。

  目前在中国有20453名艾滋病人正接受抗逆转录病毒治疗。根据中国医学科学院于2004年所作的研究显示,27%至31%的病人已经对最少一种抗逆转录药物产生耐药性。当一线治疗无效,病人就要转用二线治疗。

  自2003年起,“无国界医生”分别在广西南宁市与湖北襄樊市开展艾滋病治疗与关怀项目,现时两间诊所跟进病人800名,其中约四百人正接受抗逆转录病毒治疗。“无国界医生”估计,当中10至15人于今年年底需转用二线治疗,且人数会逐渐增加。

  旧剂型的洛匹那韦/利托那韦于2003年在中国注册。雅培制药厂在中国拥有洛匹那韦的专利权至2016年,但生产企业雅培制药一直没有在中国推出该药物。

  专利保护成为“帮凶”

  无法购买洛匹那韦/利托那韦新剂型,在中国甚至连旧剂型也没有的现象,显示发展中国家病人无药的问题仍是个长期挑战。

  仿专利药的竞争,曾带动第一代的抗逆转录药物价格大幅下滑,让获得治疗的人数大幅上升。但自2005年起,除最不发达国家外,所有世界贸易组织成员国必须全面落实《与贸易有关的知识产权协议》,取得专利权的新药均受最少20年的专利保护,价格维持高昂。在美国,洛匹那韦/利托那韦新剂型的价钱为每人每年10000美元,反映赖以续命的药物仅有一处来源的危险:假若能否得到所需药物,竟要依赖药厂的市场推广策略,那么数以百万计艾滋病人的性命,则仍然危在旦夕。


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