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艾滋病疫苗成功还需8年

2006/6/18 10:37:47


3月12日,作为我国首批艾滋病疫苗人体临床试验的志愿者,广西某医科大学的8名学生走进广西疾病预防控制中心的实验室,医务人员在他们的左臂上注射了一种白色液体。他们除了每天必须按时到监测点体检之外,其余时间都和普通学生一样学习和生活。72小时的监测结果显示,除两位稍感疲惫以外,未出现严重不良反应。
 
  据悉,这8名志愿者4男4女,年龄在18-30岁。试验采用双盲对照,在8位志愿者中有4位注射了艾滋病疫苗,其余4位注射安慰剂。自3月12日注射疫苗之后,监测点给每位志愿者发了一支温度计,要求他们早中晚自测体温,连续3天到疾控中心体检。
  
  陈杰副主任告诉记者,我国此次试验的疫苗是由长春百克药业有限公司研制的,该公司自1996年起就开始了疫苗的研制工作。此次试验的疫苗在人体临床试验之前,已经在猕猴身上进行了100多次动物试验,证明该疫苗具有一定的作用。
   
  "疫苗人体试验共分为三期",陈主任说,首期临床试验需要180-200天,主要看安全性;第二期看的是免疫原性,也就是能否刺激人产生抗体,这是判断试验能否继续的关键,时间至少2-3年;第三期主要测试疫苗的保护性,至少需要志愿者2000-3000人,时间也要2-3年。如50%以上的人产生了抗体,才能正式向社会推广,因此至少需要8年时间。
    
  据悉,目前已有10多个国家研制了30多种艾滋病疫苗,其中法国、泰国、美国、印度都进行了人体临床试验,有的已进入三期,但最终因为没有产生保护性抗体而失败。至今艾滋病疫苗尚未成功的主要原因,是由于艾滋病病毒的致病机理和免疫机理尚不清楚,艾滋病病毒基因存在高度变异,而既往疫苗研究路线又过多集中于单一疫苗。


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