www.zhhsd.com
www.红丝带.com
www.中华红丝带.com
www.Chinaredribbon.com
网站首页>>关于我们
   

全国首个获批抗艾滋病中成药进入临床研究阶段

2007/1/9 0:31:08


全国首个获得国家药监局药物临床研究批件的抗艾中成药,成都恩威集团生产的乾坤宁,日前已进入临床研究阶段。恩威集团将投资600万,在四川首次征集144名艾滋病感染者临床试药。

  据了解,这种名叫乾坤宁的中成药,从开始研制到进入临床试验已经用了18年时间,恩威集团前后投入5000万元,至今没赚一分钱。乾坤宁起初是用来对付乙肝病毒的。后来中国预防医学科学院(中国疾控中心前身)专家在研究中发现,乾坤宁对体外的艾滋病病毒有抑制作用,并首先用于两名援外过程中感染上艾滋病的四川感染者。1997年,恩威和四川省疾控中心合作,观察服用乾坤宁的艾滋病感染者的临床疗效。最初有72名感染者参加研究,长期服药的有35名感染者。经过临床观察,乾坤宁对提高感染者免疫力有一定帮助,对最初的几例感染者检测发现,他们体内的病毒载量在下降。

  2003年,国家药监局批准乾坤宁进行临床研究,对药品的抗艾滋病毒效果和安全性进行科学的评价。恩威集团开始在河南进行受试者临床研究。乾坤宁抗艾滋病毒的临床研究随后被列为“十五”攻关项目。

  2004年到2005年,公司研究人员与地坛医院分三批对144名感染者进行了为期半年的临床研究。但带回来的血样经过检测,发现有化学药物的成分,原因是不少感染者并没有按照规定服用,在吃乾坤宁的同时,还吃化学类抗艾滋病病毒药物。目前,恩威在河南的临床研究已经结束,研究数据还未出来,但根据他们的初步评价,吃乾坤宁一年的病人,部分病人体内的病毒载量呈下降趋势。薛永新称,包括在美国进行的试验,已经有五六百感染者接受过乾坤宁治疗,事前所有感染者都知情同意,没有一个感染者因为乾坤宁死亡。

  为了拿到让国外信服的研究结果,恩威集团董事长薛永新决定在四川再做一次大规模的临床试验。恩威集团将为感染者提供半年的免费食宿、药物治疗和相关检查,由专人提供生活护理。并选定了一个占地22亩的郊县度假村,四周绿树环绕,环境幽静,两层的白色小洋楼都是按宾馆标间配置。

摘自:(国际在线消息)


没有相关信息


 

上一条:中医药治艾滋病优势独特 八成患者体质增强
下一条:专家:包皮切割使艾滋病感染率降低60%

 

感谢香港华夏慈善基金会支持 国家信息产业部ICP认证:豫ICP备05023968号

红丝带热线电话:0396-3661296 电子邮箱:chinaredribbon@163.com QQ:200512019