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国产艾滋疫苗Ⅱ期试验 31名志愿者扎了第一针

2012/8/28 13:25:27


记者20日从北京佑安医院获悉,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在该院启动,此次试验招募的150名志愿者中通过身体检查的首批31名志愿者已接受第一针注射。

  观察周期64~80周

  佑安医院感染科主任张彤介绍,整个试验和观察周期将在64周至80周内完成,结束后,再由北京大学临床研究所对所有受试者的情况进行统计和分析,结果最快将在2014年年中公布,如果疫苗的免疫原性得到证实,那么国家相关卫生部门经过评估后,将进入该疫苗临床试验的Ⅱb阶段,或扩大受试人群,证实其在人群中的效果。如果疫苗的三期临床试验都成功了,艾滋病疫苗产品就可以上市使用。

  此次我国采用的是“核酸疫苗与重组天坛痘苗联合免疫艾滋病疫苗”,作用为“预防HIV感染”。由HIV-1DNA疫苗和重组痘苗病毒(以下简称DNA疫苗和“痘苗”)艾滋病疫苗两个组份组成,前者在人体内建筑免疫屏障作用,后者则对该屏障进行加固。此次试验的艾滋病疫苗中的DNA疫苗是根据云南省HIV阳性的静脉吸毒者的血液“量身定做”的。

  天花痘苗担防艾载体

  1980年,WHO正式宣布全球范围内已消灭天花,中国作为天花曾流行的大国,天坛株痘苗病毒的功绩不可磨灭。此次研制的艾滋病疫苗中,“痘苗”正是复制型天坛株病毒。

  为何选用“退休”逾30年的天花疫苗?此次试验的课题组负责人邵一鸣教授表示,我国的艾滋病疫苗研究不重复国外已有的路线,因此利用我国老一辈科学家发明的痘苗为载体研制了艾滋病疫苗,这是在目前全球进行的100多个实验中从来没有过的新载体。与国际上使用过的其它天花疫苗相比,我国已连续10多年生产痘苗,其严重毒副反应发生较少,安全性有保证。

  鼠兔猴验证疫苗安全

  此次投入到Ⅱa期试验的艾滋病疫苗是否安全?这在小鼠、家兔、恒河猴等动物身上得到了验证。在此期试验的终极目标––对艾滋病病毒的有效免疫性也已在这些与人体相近的动物身上得到了初步证实。对12只恒河猴的试验显示,与只注射DNA疫苗和只注射痘苗的实验组相比,采用“3+1”方法的实验组免疫效果明显,对该组猴子的“体检”评估显示,3针DNA疫苗后再加入关键一针––“痘苗”后,猴子们的免疫反应明显增强,其抗体阳转率及细胞免疫反应阳性率均为100%。这意味着,猴子们的身体里已经生成了抵御艾滋病病毒的有效屏障。


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