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艾滋病新药Quad再获FDA批准

2012/5/27 23:42:02


    在日前结束的FDA顾问评审会上,吉利德(Gilead)公司的艾滋病治疗新药Quad获得了顾问的认可。这将为吉利德保持在艾滋病治疗领域的领跑地位起到关键作用。

    在FDA的抗病毒顾问评审会上,专家以13票赞同、1票反对的投票结果批准了这一药物。顾问称对于未接受过其他艾滋病治疗的患者而言,这种药物副作用小且药效显著。FDA认为这一结果将最终使这一药物获得批准,最终决定日期在今年8月27日。

    吉利德能否在未来市场保持领先地位,很大程度上依赖于Quad通过与否。在其畅销药物Atripla的专利即将到期后,Quad将为该公司带来10亿美元的利润。Quad由吉利德混合其生产的4种化合物分子组成成分:一种处于实验中的整合酶抑制剂及其增强剂、已批准上市的Truvada(由恩曲他滨和替诺福韦酯组成)。

    “政府推荐人们及早进行艾滋病的诊断和治疗,因此简化艾滋病的治疗程序至关重要。”吉利德公司负责艾滋病治疗的专家Andrew博士指出。

    近期进行的两次FDA评审会上,吉利德接连收到喜讯,在5月10日进行的审评会议中,其艾滋病治疗新药Truvada也获得了批准。





 


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