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防艾滋病感染女用凝胶剂将进入第二次临床实验

2010/11/3 12:28:02


据路透社报道,多家制药商正携手研发一种可防止艾滋病感染的女性用凝胶制剂,今年7月份因其在临床实验中的突出表现而受到各方关注,目前该制剂的研发工作正在顺利推进。

上周,参与产品研发的制药商与FDA进行接触之后表示,FDA只对他们提出了一项要求,即在申请产品许可之前提供关于这种凝胶剂安全性及疗效方面的最新信息。

这种制剂的成分含有Gilead科技公司抗艾药Tenofovir。此前在南非进行了为期两年半的临床实验,发现受试者用药之后HIV感染率可降低39%,被世卫组织成为“突破性成果”。

CONRAD公司负责人亨利?加贝尼克表示,FDA要求研发方提供更多的关于药物安全性的信息,但同时也表示将加速整个审批进程。CONRAD是参与研发工作的制药企业之一。

加贝尼克还说道,这种凝胶制剂将进入第二次临床实验,该实验名为VOICE,相关的筹备工作已开展。此外,产品研制方还将在建立产品生产点和销售网络方面与南非进行合作。全球的艾滋病患者人数达到3300万,并且已有2500万人因该病死亡。其中,非洲地区的艾滋病感染程度在世界上最为严重,并且绝大部分的新病例为女性。对于艾滋病,目前仍无疫苗可防,无有效药可治愈,因此人们对这种凝胶制剂的需求会非常广泛。


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