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艾滋病毒抗体口腔唾液快速检测设备获中国官方机构核准

2008/4/29 19:34:17


一套通过口腔唾液快速检测艾滋病毒HIV抗体的设备据报道已通过中国官方有关机构的审核,并获准在中国销售应用。

  美国Calypte生物医学公司研制生产的这套快速检测方法和设备,由Calypte在北京的投资分公司Marr生物制药负责在当地推广应用。据Calypte公司4月21日发布的消息,这套方法和设备已获中国国家食品药品监督管理局的注册和销售许可,成为目前为止在中国第一种也是唯一获得此类许可的口腔唾液HIV快速检测设备。

  据报道,Calypte公司的上述口腔唾液检测方法可在最短20分钟内检测出HIV-1或HIV-2病毒,精确程度与美国食品药品管理局认可的实验室HIV EIA血液检测标准相当。

  Calypte公司的总裁兼首席执行官盖尔(Roger Gale)对上述设备在中国经过长时间等待后获得审批而感到高兴,这意味着该公司将可着手进行市场推广工作。爱白网据Calypte公司发布的消息,有关设备也已在今年早些时候获得中国有关机构的本地生产许可。

  据Calypte公司的介绍资料,上述快速检测产品可由医疗检测机构应用,作为多种快速检测和其它获得批准使用的HIV抗体检测综合应用的一部分。来源:爱白网


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